中国 API メーカーサプライヤー工場 - カスタマイズされた API 卸売

会社の優位性

1. 中国の専門 API メーカー

Le-Nutra は、業界で高い評価を得ているバイオテクノロジー企業です。当社は、栄養補助食品、機能性食品および飲料、スポーツ栄養、化粧品、医薬品、動物栄養の分野で広く使用されている健康的で革新的な原材料の研究、生産、マーケティングに専念しています。

2. 安心の製品品質

私たちはハーブの継続性と多様性を前提に、革新的な製品の開発に積極的に取り組んでいます。当社は生産プロセスと品質管理プロセスにおいて厳格な品質基準を設けており、製品の品質の安定性を効果的に保証しています。

3. 豊富な輸出経験

10年以上の輸出経験により、当社の高品質な原材料とプロフェッショナルなサービスは、米国、スイス、フランス、スペインなど40カ国以上のお客様から高く評価されています。

4. 専門技術チーム

10 年以上にわたり、当社は食品サプリメント業界に高品質で革新的な製品を提供してきました。当社は、天然の特殊成分と革新的な技術が、お客様のニーズに応えるための最良の基盤であると信じています。

5. 完全な資格

当社は最先端の設備と設備を備えた工場を有しており、当社の製品はFDA、ISO9001、HACCP、HALAL、KOSHERなどの認証を通過し、取得しています。

アルテミシニン 98%
1.その他の名称:アルテミシニン、アルテミシア年エキス. 2.外観:白色結晶性粉末. 3.CAS NO.:63968-64-9. 4.モル重量:282.33. 5.密度:1.3 g/cm³. 天然成分産業で6.10年の経験。
インドール-3-カルビノールパウダー
1.別名:インドール-3-カルビノール;(1H-インドール-3-イル)-メタノ;インドール-3-イル-メタノール;I3C;. 2.外観: 白色の結晶性粉末. 3.仕様: 99 パーセント. 4.CAS番号: 700-06-1. 5.分子式：C9H9NO. 6.ストレージ: 2-8度. 7.利点：高品質の供給リソース、安定した供給、10年の輸出経験、優れたサービス. 8.機能:
純粋なコルジセピン
1. 別名: コルジセピン、純粋コルジセピン、3'-デオキシアデノシン、天然コルジセピン. 2. CAS番号: 73-03-0. 3. 外観: 白色からオフホワイトの結晶性粉末-. 4. 仕様: 98% 以上 (HPLC)、99% 以上 (HPLC). 5. 出典: 冬虫夏草から抽出、または生物発酵によって生成、クロマトグラフィー分離によって精製-. 6. 分子式: C₁₀H₁₃N₅O₃. 7.
純粋なジェニピン
1. 他の名前: ジェニピン、純粋なジェニピン、天然ジェニピン、(+)-ジェニピン. 2. CAS番号: 6902-77-8. 3. 外観: 白色からオフホワイトの結晶性粉末-. 4. 仕様: 98% 以上 (HPLC)、99% 以上 (HPLC). 5. 出典：ゲニポシドの酵素加水分解によりクチナシの果実から抽出。高度なクロマトグラフィー分離により精製. 6. 分子式: C11H14O5.
オクタコサノール粉末
1。その他の名前：Politosanol; 1-オクタコサノール;サトウキビのワックス抽出物. 2。外観：白からオフホワイトの微粉末. 3。植物源：Saccharum officinarum L.（サトウキビ）. 4。仕様：GCによるオクタコサノール30％〜90％。総脂肪族アルコールが98％以上高い. 5。機能：エネルギー代謝をサポートし、身体の持久力を高め、全体的な活力を促進します.
4-アミノ-3-フェニルブチ酸Hcl
1.プロダクト名：4-アミノ-3-フェニルブチ酸塩酸酸（フェニビュートHCl）;塩酸フェニブ塩; - フェニル-GABA HCl; 4-アミノ-3-フェニルブタン酸Hcl. 2。外観：白い結晶粉. 3。分子式：C₁₀H₁₄Clno₂. 4。分子量：215.68 g/mol. 5。仕様：. 純度（HPLC）：99。0％以上。融点：194–202度。 pH（1％解決策）：2.3–2.7;.
4-アミノ-3-フェニルブチ酸粉末
1.プロダクト名：4-アミノ-3-フェニルブチ酸塩酸酸（フェニビュートHCl）;塩酸フェニブ塩; - フェニル-GABA HCl; 4-アミノ-3-フェニルブタン酸Hcl. 2.出現：白い結晶性粉末. 3.分子式：c₁₀h₁₄clno₂. 4.分子重量：215.68 g\/mol. 5.仕様：. 純度（HPLC）：99。0％以上。融点：194–2 0 2度;
純粋なコレステロールパウダー
1. CAS番号: 57-88-5. 2. 外観: 白色板状結晶. 3.仕様: 99%. 4. グレード: 医薬品グレード;食品グレード;化粧品グレード. 5. 主な機能: 細胞膜の形成に関与します。胆汁酸、ビタミンD、ステロイドホルモンの合成原料。乳化剤. 6. 用途：医薬品. 7.パッケージ：真空アルミホイルバッグ。 25kg用ファイバードラム、内側二重層食品グレードポリ袋付き.
セマグルチド粉末
1.他名:セムガルチド. 2.CAS番号: 910463-68-2. 3.分子式:C187H291N45O59. 4.外観：白色からオフホワイトの粉末. 5.機能:血糖コントロールを調整し、体重を減らす. 6.グレード: 医薬品グレード. 7.主な用途: 医療産業. 8.パッケージ: 真空アルミホイルバッグ;内側二層食品グレードポリ袋付き 25kg 用ファイバードラム、カスタマイズ数量にも対応.
リグノカインパウダー
1.他の名前:リゴンカイン;マリカイン. 2.CAS番号: 137-58-6. 3.仕様:99%. 4.外観：白色～微黄色の粉末. 5.機能: 局所麻酔と鎮痛. 6.グレード: 医薬品グレード. 7.主な用途: 医療産業. 8.パッケージ: 真空アルミホイルバッグ;内側二層食品グレードポリ袋付き 25kg 用ファイバードラム、カスタマイズ数量にも対応. 9.支払い方法:
塩酸プロカイン原液
1.別名:オイゲラーゼ、イロカイン. 2.CAS番号: 51-05-8. 3.分子式:C13H21ClN2O2. 4.外観：白色結晶粉末. 5.機能：局所麻酔、浸潤麻酔、神経伝導ブロックなどに使用されます。. 6.グレード: 医薬品グレード. 7.主な用途: 医療産業. 8.パッケージ: 真空アルミホイルバッグ;内側二層食品グレードポリ袋付き 25kg
純粋なリドカインパウダー
1.他の名前:リゴンカイン;マリカイン. 2.CAS番号: 137-58-6. 3.仕様:99%. 4.外観：白色～微黄色の粉末. 5.機能: 局所麻酔と鎮痛. 6.グレード: 医薬品グレード. 7.主な用途: 医療産業. 8.パッケージ: 真空アルミホイルバッグ;内側二層食品グレードポリ袋付き 25kg 用ファイバードラム、カスタマイズ数量にも対応. 9.支払い方法:

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APIとは

APIはActive Pharmaceutical Ingredientの略です。これは、病気の治療、診断、予防を目的とした医薬品の主要な物質です。 API は化合物を処理することによって生成されます。
API は、状態を治療するために身体に必要な効果を生み出す医薬品の有効成分です。たとえば、アスピリンの場合、API は「アセチルサリチル酸」です。ベナドリルの API はアセトアミノフェンであり、アレルギー症状の管理に役立ちます。

APIの作り方

API と原材料は、2 つの用語の使用法が似ているため、混同されることがよくあります。違いはなんですか？原材料とは、API を製造するためのベースとして使用される化合物を指します。国内外の原料メーカーや化成品メーカーから原料を購入しています。原料を使用する際には、原薬メーカーとして自社工場内の大型反応器で原薬を製造しております。原薬は原料から一つの反応だけでできるのではなく、複数の化合物を経て原薬となります。原料から原薬になる途中の化合物を中間体といいます。弊社が制作するAPIの中には、原料からAPIになるまでの過程で10種類以上の中間体を経由するAPIがあります。この長い製造工程を経て、非常に高い純度に達するまで精製され、最終的にAPIとなります。

医薬品有効成分の一般的な供給源は何ですか

原薬源としての有機合成化学

このグループには主に、分子量が通常 500 ダルトン未満の小さな化学物質が含まれます。現在使用されている原薬の最大のカテゴリーは合成有機物質です。
有機合成化学によって得られる API の例には、パラセタモールやアルバスタチンなどがあります。
より優れた技術により、現在では、原薬として使用するために、最大 20 アミノ酸残基を持つペプチドを研究室で合成することも可能です。合成ペプチドには、ソマトスタチン、カルシトニン、バソプレシンなどがあります。

原薬源としての天然有機分子

太古の昔から、人類は治療物質の供給源として自然に頼ってきました。これは今日でも変わりません。
たとえば、エリスロマイシンなどの多くの抗生物質やパクリタキセルなどの抗がん剤は自然界から単離されています。

原薬の供給源としての組換え DNA 技術

簡単に言えば、組換え DNA 技術は、生物の遺伝子を変更し、その変化を利用して大きなタンパク質や化合物などの生体分子を生成するプロセスです。
40 年余りの間に、組換え DNA 技術は今日の新薬物質の主要な供給源の 1 つへと成長しました。ヒトインスリン、ヒトアルブミン、エリスロポエチン、ヒト成長ホルモンなどの多くの重要な活性物質は、多くのワクチンやモノクローナル抗体と同様に、この方法で得られます。

天然源（動物）からの全体または抽出物

生物全体または生物からの抽出物のいずれかとして天然源からしか入手できない治療用物質がまだたくさんあります。
これらの例には、血液および血漿、ワクチンに使用される弱毒化ウイルスまたは生ウイルス、およびヒト免疫グロブリンが含まれます。同じことが、バイオテクノロジーのさまざまな手法で使用される細胞、組織、臓器にも当てはまります。

API の仕組み

API は体内の細胞と相互作用することで機能し、意図した効果を生み出します。たとえば、イブプロフェンやアスピリンなどの鎮痛剤には、体の細胞と相互作用して炎症を軽減し、痛みを和らげる API が含まれています。他の種類の薬には、体のさまざまな部分と相互作用してさまざまな結果を生み出す API が含まれている場合があります。抗生物質は細菌を殺す可能性があり、抗うつ薬はセロトニンやドーパミンのレベルなどの脳内化学物質に影響を及ぼし、気分の調節に役立つ可能性があります。

医薬品有効成分の種類

合成化学原薬

これらは小分子と呼ばれ、市販の医薬品市場の大部分を占めています。

天然化学原薬

これらは生物製剤の製造に使用されます。これらは API 製薬市場でも人気が高まっています。しかし、医薬品市場では依然として低分子薬物が主要なプレーヤーです。

一般的な原薬製造技術

化学合成化学合成原薬とは、工業生産においてさまざまな化学原料を一定の条件下で化学反応させ、一定の効能を有する製品を得ることができる原薬の製造方法を指します。その後、結晶化、乾燥などのプロセスを経て、製造された原薬は医薬品のさまざまな指標に到達します。

発酵発酵は API 製造プロセス、特にペニシリンやセファロスポリンなどの抗生物質 API の重要な方法の 1 つであり、これらは通常発酵と化学合成の半合成によって得られます。
まず、ペニシリン特有の3-ラクタム構造などの標的化合物の主構造を生物学的発酵によって取得し、次に構造修飾によって最終的な標的化合物を取得しました。最後に、精製および再結晶化されて、最終的な API 製品が得られます。発酵プロセスは一般的に培地の調製、溶解ポット処理、接種、発酵、破壁、濾過、沈殿、遠心分離、乾燥などのプロセスを経る必要があります。

殺菌無菌製剤と同様に、無菌原薬も最終滅菌を行った無菌原薬と最終滅菌を行った非滅菌原薬に分けられます。しかし、原薬の多くは高温、高湿、高圧、放射線などに弱いため、最終滅菌を行った無菌原薬はほとんど採用されていません。

医薬品開発プロセスにおける API の重要な役割

医薬品有効成分は、人体に治療効果をもたらす薬物の生物学的に活性な成分です。それらは、特定の生物学的プロセスまたは受容体を標的とし、それによってさまざまな病状を治療または管理する役割を担っています。

配合開発：API は医薬品製剤の出発点として機能します。製薬科学者や研究者は API を使用して、薬物のバイオアベイラビリティ、安定性、放出を最適化する薬物送達システムを設計します。 API の選択と特性評価は、薬の全体的な有効性を決定する上で非常に重要です。

安全性と有効性:API は医薬品開発に使用される前に、安全性と有効性を確認するために厳格なテストを受けます。前臨床研究と臨床試験では、API の薬物動態、薬力学、毒物学的特性を評価して、その治療可能性を判断し、適切な投与計画を確立します。

品質管理：API は医薬品開発に使用される前に、安全性と有効性を確認するために厳格なテストを受けます。前臨床研究と臨床試験では、API の薬物動態、薬力学、毒物学的特性を評価して、その治療可能性を判断し、適切な投与計画を確立します。

理由分析:最終医薬品の安全性と有効性を確保するには、API が厳しい品質基準を満たさなければなりません。原材料の調達、合成、精製、梱包を含む製造プロセス全体にわたって厳格な品質管理措置が実施されています。 API の正体、純度、効力を検証するために分析技術が使用されます。

企業コンプライアンス：API の製造は、製品の品質、一貫性、患者の安全を確保するために、厳格な規制ガイドラインによって管理されています。米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制当局は、API の適正製造基準 (GMP) への準拠を確保するためにガイドラインを設定し、検査を実施しています。

ジェネリック医薬品:API はジェネリック医薬品の製造において重要な役割を果たします。ジェネリック医薬品には、ブランド医薬品と同じ API が含まれており、生物学的同等性、つまり体内で同様の治療効果を生み出すことを証明する必要があります。 API の品質と一貫性は、ジェネリック医薬品の有効性と安全性を確保する上で最も重要です。

API開発におけるイノベーション:API 開発の継続的な進歩により、薬物送達システムが改善され、バイオアベイラビリティが向上し、患者のアドヒアランスが強化されました。ナノ粒子、リポソーム、プロドラッグなどの新しい薬物送達技術により、標的を絞った持続的な薬物放出が可能になり、API の治療可能性が最大化されます。

私たちの証明書

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製品説明

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API に関する究極の FAQ ガイド

Q: API が重要なのはなぜですか?

A: API は医薬品や医薬品に望ましい治療効果をもたらすため重要です。これらがなければ、薬はそれを服用する患者にいかなる利益ももたらすことができず、事実上役に立たないことを意味します。また、すでに服用している他の薬と安全に相互作用するかどうか (または副作用を引き起こすかどうか) を判断できるように、薬に含まれる API の種類を理解することも重要です。さらに、医薬品に含まれる API の種類を理解すると、利用可能な他の選択肢と比較して、その API が特定の病状の治療にどの程度効果があるかに基づいて、特定の病状に対してより効果的な治療法を選択するのに役立ちます。

Q: 原薬と API の違いは何ですか?

A: 「原薬」とは、薬学的に活性な分子、つまり薬の望ましい効果を担う分子の種類を指します。したがって、同義語「医薬活性成分」(API) となります。

Q: 医薬品の API 名は何ですか?

A: 医薬品有効成分、つまり API とは、医薬品に含まれる有効成分を指します。例えば、鎮痛剤には痛みを和らげる有効成分が配合されています。 APIといいます。

Q: 医薬化学における API とは何ですか?

A: 医薬品有効成分 (API) は、主に米国、ヨーロッパ、中国、インドなどの国々で生産されている化学ベースの化合物です。 API には薬理学的活性があり、主に病気の診断、治癒、軽減、治療のために他の成分と組み合わせて使用されます。

Q: API は医薬品ですか?

A: 医薬品有効成分 (API) とは、医薬品の製造に使用することを目的とした任意の物質または物質の混合物を指し、したがってこの医薬品の有効成分になります。

Q: ジェネリックと API の違いは何ですか?

A: ジェネリック医薬品には、先発医薬品と同じ有効医薬品成分 (API) が含まれていますが、製造プロセス、処方、賦形剤、色、味、パッケージなどの一部の特性が異なる場合があります。

Q: API と中間体の違いは何ですか?

A: 中間体とは、API の製造過程で生成される化合物です。中間体は原薬の合成や製造に必要不可欠です。 API の製造において、中間体は前工程の主要な製品です。

Q: 製薬における API はどのように作成されますか?

A: API を製造する過程では、原料、中間体、API などのいくつかの概念が混乱することがあります。違いは何ですか? 原材料とは、APIを製造するためのベースとして使用される化合物です。工場内の大型反応器での複雑な反応のもと、原料は原薬に加工されます。原料から原薬になる過程にある化合物が中間体です。私たちが作成するすべての API は、本番環境でさまざまな種類の中間体を通過します。原料から API に至るまで、化合物は高純度に達するまで何度も精製されます。最後に、API が作成されます。

Q: 医療で使用される API とは何ですか?

A：API（Active Pharmaceutical Ingredient）とは、医薬品に含まれる有効成分のことです。例えば、鎮痛剤には痛みを和らげる有効成分が含まれています。これをAPIと呼びます。

Q: 医薬品において API が重要なのはなぜですか?

A: API の主な役割は、薬物の治療効果を提供することです。 API は、病気や状態を治療するために特定の方法で身体と相互作用します。薬の有効性は、その API の品質と効力に大きく依存します。

Q: 医薬品と API の違いは何ですか?

A: どの医薬品も 2 つの要素で構成されています。1 つは API として知られ、もう 1 つは API をサポートする賦形剤と呼ばれます。したがって、API と賦形剤の組み合わせによって完成した医薬品が構成されます。

Q: API医療の例は何ですか?

A: 医薬品の有効成分は、医薬品有効成分（API）と呼ばれます。 API の例としては、鎮痛剤に含まれるアセトアミノフェンがあります。生物学的医薬品の有効成分はバルクプロセス中間体（BPI）と呼ばれます。

Q: 製薬業界における API プロセスとは何ですか?

A: 一般に、API プロセスの開発と製造には、反応、結晶化、分離と精製、フィルターケーキの洗浄、溶媒交換、溶媒交換などの多くの処理プロセスが含まれます。

Q: 原薬と API の違いは何ですか?

A: 医薬品有効成分 (API) は原薬と呼ばれます。これらは医薬品の主成分です。原薬は、治療効果や意図した薬理活性をもたらすための重要な供給源です。

Q: API と製剤の違いは何ですか?

A: API とは、薬を作用させる重要な成分または化学物質を指します。最終製剤または製剤中間体は、有効成分を含むさまざまな化学物質を特定の比率で混合して特定の薬物を製造するプロセスです。

Q: 活性物質と API の違いは何ですか?

A: 医薬品有効成分 (API と略記) とバルク活性という同様の用語が医学でも使用されます。活性物質という用語は、天然物に対して使用される場合があります。一部の医薬品には複数の有効成分が含まれている場合があります。

Q: 医薬品の API 成分とは何ですか?

A: 医薬品有効成分 (API) は、状態を治療するために身体に必要な効果を生み出す医薬品の有効成分です。 API は化合物を処理することによって生成されます。生物学的製剤では、有効成分はバルクプロセス中間体 (BPI) として知られています。

Q: API の品質はどのように保証されますか?

A: API は、欧州医薬品庁や米国食品医薬品局 (FDA) などの保健当局が定めた厳しい安全性と品質基準を満たしている必要があります。設備は定期的に検査され、品質保証のために API のバッチが複数回分析されます。

Q: API における非独自名とは何ですか?

A: 非独自名は、API が世界中で販売される標準名です。混乱を防ぎ、安全性を高めるために、世界保健機関によって規制されています。

Q: API原料とは何ですか?

A: 原材料 API とは、生の未加工の形態の医薬品有効成分を指します。それは薬に治療効果を与える主な成分です。原料 API の品質、純度、安定性は、最終医薬品の安全性と有効性に大きな影響を与える可能性があります。

当社は、最高のカスタマイズされたサービスを提供することに特化した、中国有数の API メーカーおよびサプライヤーの 1 つとして知られています。当社の工場から競争力のある価格で大量の高品質APIを購入または卸売りしてください。

API (英語)