空のカプセルについてあなたが知らないこと！

I. 応用

空のカプセルシェルカプセルは医薬品充填の最も一般的な選択肢の 1 つであり、医薬品製造業界で重要な位置を占めています。臭いがしたり、光に敏感だったり、湿気や高温の条件にさらされたりする医薬品や健康製品の特別なパッケージとしてよく使用されます。錠剤や丸薬と比較すると、カプセルはバイオアベイラビリティが高く、準備、輸送、使用のしやすさ、安全でボイドプルーフのパッケージングなど、他の利点もあります。

II. 外観

空のカプセル シェルは、2 つのカプセル シェル セクションを持つキャップと本体で構成されています。各パーツの端は丸く密閉されており、もう一方の端は開いています。口をロックすると、小口径の本体の上に大口径のキャップがしっかりと密閉されます。

通常サイズは000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#数字が大きくなるほど、サイズは小さくなります。

詳細なサイズ仕様は以下の通りです。

不透明な白に加えて、赤、緑、黄、青など、他の色も幅広く生産しています。

1 つのカプセルに異なる色を使用するのはなぜですか?

1. 薬自体の色を隠すことで見た目を美しくする。

2. 遮光剤による色。光に敏感な薬剤の中には、カプセルの殻に遮光剤として炭酸カルシウムや酸化亜鉛が添加されているものがあり、そのため色が変わることがあります。

3. 2 色のカプセルは識別しやすく、異なる製造プロセス、種類、薬剤を区別できます。

透明なカプセルはどうですか？

その目的は、カプセルに粉末または顆粒が含まれているかどうかをユーザーに知らせることと、一部のカプセルは劣化すると形状が変わるため、カプセルを摂取しても安全かどうかをユーザーに思い出させることです。

III. 空カプセルの2つの主な種類

空の HPMC カプセルと空のゼラチン カプセルの 2 つが最も一般的な選択肢です。

IV. 空のゼラチンカプセルの欠点

1. 水分含有量が 12.5%-17.5% であるため、梱包の過程で水分が失われやすく、靭性が悪く、吸湿により柔らかくなります。また、保管環境の温度と湿度 (15-25 度、RH35-65%) および包装材料に対する要件が高くなります。

2. 主成分はゼラチン（タンパク質）で、アミノ酸、アルデヒド、還元糖ベースの化合物、ビタミンと架橋します。

V. 空のゼラチンカプセルの利点

1. HPMCカプセルよりも安価です。

2. キャップを分離する際の破損率が低い。

VI. 空のHPMCカプセルの利点

1. 水分

-自己安定性

空のゼラチンカプセル' カプセルの水分含有量が 10% を下回るとカプセルは脆くなり、脆性破砕の危険があり、水分含有量が 5% に低下すると確実に脆くなります。一方、HPMC カプセルの水分含有量が 1% に低下しても破砕は発生しません。

湿度の高い環境では、ゼラチンカプセルの殻は柔らかく粘着性になり、カプセル同士または包装材料に付着します。また、HPMCカプセルを長期保存すると、環境との水分交換により、規定の包装内のカプセルの水分含有量が増加しますが、5年間は9%を超えることはありません。

-充填された薬剤への影響。

ゼラチンカプセルの殻は水分含有量が比較的高いため、吸収されやすい薬剤を充填すると薬剤に向かって水分が移動し、殻がもろくなり崩壊が遅れますが、HPMCカプセルの殻ではそのような現象は起こりません。そのため、HPMCカプセルは主に、吸入用乾燥粉末や漢方薬エキスなど、湿気に敏感で吸収性の高い薬剤に選ばれます。

2. ナチュラルコンセプト

ゼラチンカプセルの主成分はタンパク質で、細菌が増殖しやすいため、包装前に防腐剤の添加とエチレンオキシドによる殺菌が必要です。一方、HPMCカプセルの主成分はヒドロキシプロピルメチルセルロースで、微生物が増殖しにくいため、製造時に防腐剤を添加せず、殺菌も不要で、残留クロロエタノールの問題を根本的に解決します。

3. 化学構造

ゼラチンカプセルは主にゼラチン（タンパク質）で構成されており、アミノ酸、アルデヒド、還元グリコシル化合物、ビタミンで架橋されています。一方、HPMCは天然ポリマーセルロースの改質ポリマーであり、化学的に不活性で、充填された薬剤との相互作用はありません。

4. 安全性

植物由来の HPMC は、動物由来の病気や重金属 Cd の過剰レベルの影響を受けません。

一方、ゼラチンカプセルは主に豚、牛、羊の骨や皮から作られており、狂牛病や豚足病を蔓延させる危険性がある。